公告:課後測驗/平時考:參考解答(11/06) 維持高品質QA)

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2021-11-12

第十一堂課 11. GMP Q &A 課後題

USP 661 是mandatory, USP 1661 是information , reference。 True or False
1. True
2. False

銷售到US的藥品，若是USP有收載(有檢驗項目及規格)，必需符合美國藥典，而且要定期隨USP更新。 True or False
1. True
2. False

Penicillin類的原料及最後產品(製劑)，需有獨立廠房。原因是：造成人類過敏反應的最低限量是2 ppb。受限於分析設備偵測極限，無法有效檢測殘留限量。True or False
1. True
2. False

化學處理的木頭棧板已消除木頭的蟲卵等異物，可以進入藥品的倉庫。True or False
1. True
2. False

天平有內鍵的自動校正，可以不必校正。True or False
1. True
2. False

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