【上課時數】8小時 (13:00-17:00)
【上課地點】<採線上同步: ZOOM系統>本班將採線上方式進行
本課程配合點名, 需開啟視訊鏡頭及麥克風, 報名前請確認設備狀態並配合點名作業
【上課時間】2023/10/20(五)、10/27(五)  (共2天)
【上課人數】上限 45 人, 額滿為止
【報名方式】 線上報名網址<----- (我要報名)
【課程費用】
1. 非團體會員每人: 7,200元
2. 本會團體會員每人: 6,800元
3. 早鳥優惠價 (2023/09/15前完成報名及繳費) 每人: 6,000元
4 同公司或機關, 二人以上同時報名, 即享有優惠價; 醫材班舊生優惠: 每人5,500元

#本課程結業後可獲衛服部醫療器材技術人員時數認證，相關規定請詳見<醫療器材技術人員管理辦法> 第5條第三款、第11條。
#因衛生福利部業已於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」其中規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內須接受至少20小時以上之教育訓練；故無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時之繼續教育訓練. 本班次將協助登錄研習時數
#本單位經衛福部核可為辦理醫材人員訓練及認證之合格訓練單位，學員於課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請認證時數須依衛福部核定為準。


【適合對象】醫療器材製造商及相關從業人員、需取得醫療器材技術人員訓練時數者 

 
【課程大綱】
  
10/20 (週五) (第一天)
1. 醫療器材法規沿革
2. 醫療器材開發與生命週期
3. 醫療器材臨床試驗簡介
課程目標：本課程將簡介醫療器材相關法規及臨床試驗簡介。並藉由案例探討讓學生了解醫療器材開發時的法規考量。

10/27 (週五) (第二天)
1.醫療器材管理工作及實務案例分享
2.醫療器材廣告刊播相關法規及注意事項
課程目標：經由醫療器材管理工作上的案例介紹，希望能提升學員醫療器材相關法規認知，避免誤觸法律規定。
 

 【講師介紹】

10/20 講師介紹
林殿傑 教授/學程主任
- 中國醫藥大學 產學合作處 副產學長
- 中國醫藥大學 醫工學院-生物醫學工程碩士學位學程、醫學工程暨復健科技產業博士學位學程 學程主任
-TFDA111年醫療器材進階法規專員 (全國僅8位)

• 中國醫藥大學 牙醫學系 教授/副教授
• 財團法人醫藥品查驗中心(CDE)醫療器材組審查員/研究員
• 成功大學生醫材料及心臟科學研究中心  博士後研究
• 台灣大學解剖學暨細胞生物學科暨研究所  博士後研究

 
 10/27 講師介紹
  董若傑 視察
  - 臺北市政府衛生局

• 臺北市政府衛生局 衛生稽查科 技佐
• 臺北市政府衛生局 衛生稽查科 衛生稽查員
• 臺北市政府衛生局 衛生稽查科 股長
• 臺北市政府衛生局 食品藥物管理科 視察

   【報名方式】 線上報名網址<----- (我要報名)

 (15人以上開班)
※機構及企業包班歡迎與我們聯繫
以上費用包含: 講義及證書費用
【諮詢專線】02-2783 6028 分機11或分機12 歡迎來電
(注意事項: 以上課綱及開課日期/授課師資/場地.... 等; 本協會保有異動權，如有變動將會提前通知)