【招生中】CDE學苑/ BIA攜手辦理【達到製藥之最佳品質關鍵法規與實務-RA全修班】

2024/06/07、6/14、6/21、6/28、7/5 (每週五) (09:30~12:30 & 13:30~16:30) 
CDE學苑/ BIA攜手辦理【達到製藥之最佳品質關鍵法規與實務-RA全修班】(平日班)
【適合對象】
藥事法規從業人員、藥品相關工作人員與主管、藥事法規相關知能需求者。
【主辦單位】 CDE學苑/BIA生技產業深耕學院
【上課時間】2024/06/07、6/14、6/21、6/28、7/5 (每週五) (09:30~12:30 & 13:30~16:30) 
【上課時數】30小時  (五天)
【上課地點】台北市大安區復興南路一段390號11樓(財團法人職訓研發中心)訓練教室
【課程費用】
   1. 課程定價:NT:26,000
   2. 本會團體會員價:NT:24,000 
   3. 早鳥優惠價:NT:5/20 前完成線上報名及繳費只要 : 22,000
【報名方式】 線上報名<<<----額滿為止
【課程及師資預排表】每周五上課
編號 日期 時數配當(小時) 授課主題 講師
1 6/7 2 9:30-11:30 CTD M1 & 2-行政送件與管理CTD 醫藥品查驗中心
汪廷耀專案經理
湯依寧組長
1 11:30-
12:30
如何善用CDE諮詢輔導與案例解析 醫藥品查驗中心
賴怡君組長
3 13:30-16:30 CTD M3-DS & DP (Chemicals) 醫藥品查驗中心
莊秉澄 小組長
2 6/14 3 9:30-12:30 M4& 5 clinical 醫藥品查驗中心
王亞蕾 資深審查員
3 13:30-16:30 CTD M4 -Pharm/Tox 醫藥品查驗中心
周家瑋 小組長
3 6/21 3 9:30-12:30 CTD M3-DS & DP (Biologics) 醫藥品查驗中心
黃豐淳 小組長
3   CTD M4 & 5-PK
 
醫藥品查驗中心
周筱樺 資深審查員
4 6/28 3 9:30-12:30 DMF送件  溫斯瑞處長
台灣神隆股份有限公司
藥事法規暨技術服務處 處長
  13:30-16:30 國際送件實務 陳冠亨博士
美商安美睿生技股份有限公司
5 7/5 3 9:30-12:30 製劑仿單與外包裝設計 李涵育 經理
生華生物科技股份有限公司
法規協理
3 13:30-16:30 BE、clinical pharmacology modeling and simulation

簡督憲董事長
精睿醫藥科技股份有限公司 

陳佳壕副總經理
世宬生物科技顧問股份有限公司  藥物動力學研究處

*主辦單位保留師資場地及授課日期安排等臨時異動權
 
【諮詢專線】02-2783 6028 分機11或分機12 歡迎來電
(注意事項: 以上課綱及開課日期/授課師資/場地... 等; 本協會保有異動權,如有變動將會提前通知)