CDE學苑/ BIA攜手辦理【達到製藥之最佳品質關鍵法規與實務-RA全修班】
2024/06/07、6/14、6/21、6/28、7/5 (每週五) (09:30~12:30 & 13:30~16:30)
CDE學苑/ BIA攜手辦理【達到製藥之最佳品質關鍵法規與實務-RA全修班】(平日班)
【適合對象】藥事法規從業人員、藥品相關工作人員與主管、藥事法規相關知能需求者。
【主辦單位】 CDE學苑/BIA生技產業深耕學院
【上課時間】2024/06/07、6/14、6/21、6/28、7/5 (每週五) (09:30~12:30 & 13:30~16:30)
【上課時數】30小時 (五天)
【上課地點】台北市大安區復興南路一段390號11樓(財團法人職訓研發中心)訓練教室
【課程費用】
1. 課程定價:NT：26,000
2. 本會團體會員價:NT：24,000
3. 早鳥優惠價:：5/20 前 完成線上報名作業,只要 : 22,000
【報名方式】 (停招)
【課程及師資預排表】每周五上課
*主辦單位保留師資場地及授課日期安排等臨時異動權
【諮詢專線】02-2783 6028 分機11或分機12 歡迎來電
(注意事項: 以上課綱及開課日期/授課師資/場地... 等; 本協會保有異動權，如有變動將會提前通知)
【適合對象】藥事法規從業人員、藥品相關工作人員與主管、藥事法規相關知能需求者。
【主辦單位】 CDE學苑/BIA生技產業深耕學院
【上課時間】2024/06/07、6/14、6/21、6/28、7/5 (每週五) (09:30~12:30 & 13:30~16:30)
【上課時數】30小時 (五天)
【上課地點】台北市大安區復興南路一段390號11樓(財團法人職訓研發中心)訓練教室
【課程費用】
1. 課程定價:NT：26,000
2. 本會團體會員價:NT：24,000
3. 早鳥優惠價:：5/20 前 完成線上報名作業,只要 : 22,000
【報名方式】 (停招)
【課程及師資預排表】每周五上課
| 編號 | 日期 | 時數配當(小時) | 授課主題 | 講師 | |
| 1 | 6/7 | 2 | 9:30-11:30 | CTD M1 & 2-行政送件與管理CTD | 醫藥品查驗中心 汪廷耀專案經理 湯依寧組長 |
| 1 | 11:30- 12:30 | 如何善用CDE諮詢輔導與案例解析 | 醫藥品查驗中心 賴怡君組長 | ||
| 3 | 13:30-16:30 | CTD M3-DS & DP (Chemicals) | 醫藥品查驗中心 莊秉澄 小組長 | ||
| 2 | 6/14 | 3 | 9:30-12:30 | M4& 5 clinical | 醫藥品查驗中心 王亞蕾 資深審查員 |
| 3 | 13:30-16:30 | CTD M4 -Pharm/Tox | 醫藥品查驗中心 周家瑋 小組長 | ||
| 3 | 6/21 | 3 | 9:30-12:30 | CTD M3-DS & DP (Biologics) | 醫藥品查驗中心 黃豐淳 小組長 |
| 3 | CTD M4 & 5-PK | 醫藥品查驗中心 周筱樺 資深審查員 | |||
| 4 | 6/28 | 3 | 9:30-12:30 | DMF送件 | 溫斯瑞處長 台灣神隆股份有限公司 藥事法規暨技術服務處 處長 |
| 13:30-16:30 | 國際送件實務 | 陳冠亨博士 美商安美睿生技股份有限公司 | |||
| 5 | 7/5 | 3 | 9:30-12:30 | 製劑仿單與外包裝設計 | 李涵育 經理 生華生物科技股份有限公司 法規協理 |
| 3 | 13:30-16:30 | BE、clinical pharmacology modeling and simulation | 簡督憲董事長 | ||
【諮詢專線】02-2783 6028 分機11或分機12 歡迎來電
(注意事項: 以上課綱及開課日期/授課師資/場地... 等; 本協會保有異動權，如有變動將會提前通知)