CDE學苑/ BIA攜手辦理【達到製藥之最佳品質關鍵法規與實務-RA全修班】(平日班)
【適合對象】藥事法規從業人員、藥品相關工作人員與主管、藥事法規相關知能需求者。
【主辦單位】 CDE學苑/BIA生技產業深耕學院
【上課時間】2024/06/07、6/14、6/21、6/28、7/5 (每週五) (09:30~12:30 & 13:30~16:30) 
【上課時數】30小時  (五天)
【上課地點】台北市大安區復興南路一段390號11樓(財團法人職訓研發中心)訓練教室
【課程費用】
   1. 課程定價:NT：26,000
   2. 本會團體會員價:NT：24,000 
   3. 早鳥優惠價:NT：5/20 前完成線上報名及繳費只要 : 22,000
【報名方式】 線上報名<<<----額滿為止
【課程及師資預排表】每周五上課

編號	日期	時數配當(小時)		授課主題	講師
1	6/7	2	9:30-11:30	CTD M1 & 2-行政送件與管理CTD	醫藥品查驗中心 汪廷耀專案經理 湯依寧組長
		1	11:30- 12:30	如何善用CDE諮詢輔導與案例解析	醫藥品查驗中心 賴怡君組長
		3	13:30-16:30	CTD M3-DS & DP (Chemicals)	醫藥品查驗中心 莊秉澄 小組長
2	6/14	3	9:30-12:30	M4& 5 clinical	醫藥品查驗中心 王亞蕾 資深審查員
		3	13:30-16:30	CTD M4 -Pharm/Tox	醫藥品查驗中心 周家瑋 小組長
3	6/21	3	9:30-12:30	CTD M3-DS & DP (Biologics)	醫藥品查驗中心 黃豐淳 小組長
		3		CTD M4 & 5-PK	醫藥品查驗中心 周筱樺 資深審查員
4	6/28	3	9:30-12:30	DMF送件	溫斯瑞 台灣神隆股份有限公司 藥事法規暨技術服務處 處長
			13:30-16:30	國際送件實務	陳冠亨博士 美商安美睿生技股份有限公司
5	7/5	3	9:30-12:30	製劑仿單與外包裝設計	李涵育 東洋藥品股份有限公司法務經理
		3	13:30-16:30	BE、clinical pharmacology modeling and simulation	精睿:簡督憲董事長與世宬:陳家壕博士

*主辦單位保留師資場地及授課日期安排等臨時異動權
 
【諮詢專線】02-2783 6028 分機11或分機12 歡迎來電
(注意事項: 以上課綱及開課日期/授課師資/場地... 等; 本協會保有異動權，如有變動將會提前通知)