2024/7/26 週五 (09:30~12:30& 13:30~17:30)(共1天)
 
【醫材班】 113年度醫療器材技術人員訓練_8小時(時數班)(4月)

繼續教育訓練回登時數

1.        醫療器材相關法令。

2.        醫療器材品質管理。

3.        醫療器材違規案例解析。

【上課時數】8小時 (09:30-17:30)
【上課地點】<採線上同步: ZOOM系統>本班將採線上方式進行
本課程配合點名, 需開啟視訊鏡頭及麥克風, 報名前請確認設備狀態並配合點名作業
【上課時間】2024/7/26 週五 (09:30~12:30& 13:30~17:30)(共1天)
【上課人數】上限 45 人, 即將額滿
【報名方式】 線上報名網址<-----
   完成線上報名後三至五日內會EMAIL寄送<繳費通知>,再請依內容資訊完成繳費即可
【課程費用】
1. 非團體會員每人: 6,500元
2. 本會團體會員每人: 4,800元
3. 早鳥優惠價 : 5,200(7/15前報名可享優惠)
4 同公司或機關, 3人以上同時報名, 即享有優惠價; 醫材班舊生優惠: 每人5,000元

#本課程結業後可獲衛服部醫療器材技術人員時數認證，相關規定請詳見<醫療器材技術人員管理辦法> 第5條第三款、第11條。
#因衛生福利部業已於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」其中規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內須接受至少20小時以上之教育訓練；故無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時之繼續教育訓練. 本班次將協助登錄研習時數
#本單位經衛福部核可為辦理醫材人員訓練及認證之合格訓練單位，學員於課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請認證時數須依衛福部核定為準。


【適合對象】醫療器材製造商及相關從業人員、需取得醫療器材技術人員訓練時數者 
 【課程大綱】
一、醫療器材QMS準則說明與導入重點
1. 新版醫療器材QMS準則與ISO 13485:2016之異同比較
2. 醫療器材QMS準則與醫療器材管理法相關子法要求整合
3. 醫療器材QMS品質管理系統規劃與最高管理階層責任
4. 醫療器材QMS準則之資源管理與產品實現過程要求
5. 醫療器材QMS準則之設計與開發過程要求
課程目標：協助醫療器材業者對醫療器材品質管理系統管理制度,與醫療器材管理新法要求及相關規定之瞭解，順利建置符合法規要求之品質管理系統。

二 、醫療器材管理常見違失案例
1.醫療器材管理工作及實務案例分享
2.醫療器材廣告刊播相關法規及注意事項
課程目標：經由醫療器材管理工作上的案例介紹，希望能提升學員醫療器材相關法規認知，避免誤觸法律規定。
 
 【講師介紹】
 張世明 總經理
- 弘世生技有限公司

• 財團法人台灣電子檢驗中心 生醫課課長
• 台灣檢驗科技股份有限公司 醫療器材驗證部經理
• 資策會醫療器材軟體確效訓練講師
• 塑膠中心醫療器材培訓課程講師
• 工研院量測中心醫療器材培訓課程講師
•  (15人以上開班)

   董若傑 視察
  - 臺北市政府衛生局

• 臺北市政府衛生局 衛生稽查科 技佐
• 臺北市政府衛生局 衛生稽查科 衛生稽查員
• 臺北市政府衛生局 衛生稽查科 股長
• 臺北市政府衛生局 食品藥物管理科 視察

【報名方式】線上報名
   完成線上報名後三至五日內會EMAIL寄送<繳費通知>,再請依內容資訊完成繳費即可
 (15人以上開班)
※機構及企業包班歡迎與我們聯繫
以上費用包含: 講義及證書費用
【諮詢專線】02-2783 6028 分機11或分機12 歡迎來電
(注意事項: 以上課綱及開課日期/授課師資/場地.... 等; 本協會保有異動權，如有變動將會提前通知)