【額滿_停招】 113年度醫療器材技術人員訓練單元時數班(8小時)
2024/11/22 週五 (09:30~12:30& 13:30~17:30)(共1天)
【11月_衛福部醫材學分】 113年度醫療器材技術人員訓練單元時數班(8小時)
繼續教育訓練回登時數(單元如下)
1. 醫療器材相關法令。
2. 醫療器材品質管理。
3. 醫療器材違規案例解析。
(符合結業資格者,以班級為單位造冊申請研習時數,三個單元,總計8小時)
【上課時數】8小時 (09:30-17:30) 17:30之後為線上考試
【上課地點】<採線上同步: ZOOM系統>本班將採線上方式進行
本課程配合點名, 需開啟視訊鏡頭及麥克風, 報名前請確認設備狀態並配合點名作業
【上課時間】2024/11/22 週五 (09:30~12:30& 13:30~17:30)(共1天)
【上課人數】上限 45 人, 即將額滿
【報名方式】 (額滿停招 請勿報名)
完成線上報名後三至五日內會以EMAIL寄送<繳費通知>,再請依內容資訊完成繳費即可!
【課程費用】
1. 非團體會員每人: 6,500元
2. 本會團體會員每人: 4,800元
3. 早鳥優惠價 : 5,200(11/1前報名可享優惠)
4 同公司或機關, 3人以上同時報名, 即享有優惠價; 每人5,000元
#本課程結業後可獲衛服部醫療器材技術人員時數認證，相關規定請詳見<醫療器材技術人員管理辦法> 第5條第三款、第11條。
#因衛生福利部業已於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」其中規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內須接受至少20小時以上之教育訓練；故無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時之繼續教育訓練. 本班次將協助登錄研習時數
#本單位經衛福部核可為辦理醫材人員訓練及認證之合格訓練單位，學員於課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請認證時數須依衛福部核定為準。
【適合對象】醫療器材製造商及相關從業人員、需取得醫療器材技術人員訓練時數者
【講師群介紹】依實際授課順序(日期)調整
張世明 總經理
- 弘世生技有限公司
- 臺北市政府衛生局
- 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
現任為三大醫學中心之人體試驗委員會IRB委員/諮詢專家，台灣生技醫療照護輔具協會顧問兼法規主委、中華民國產業發展總會、陽明交大智慧樂齡照護產業聯盟之顧問，三軍總醫院創新育成中心委員，醫療系統聯盟協會理事兼法規委員會副召集人。
具備17年以上的主管機關醫材註冊、品質系統及臨床試驗審查實務經驗，以及多國衛生主管機關醫材註冊豐沛經驗，並持有原子能委員會國考輻射防護師、國際IRCA ISO13485/14001/14064-1/14067主導稽核(查證)員等專業證照。
【上課時間】2024/11/22 週五 (09:30~12:30& 13:30~17:30)(共1天)
【上課人數】上限 45 人,
【報名方式】 線上報名網址<-----
完成線上報名後三至五日內會以EMAIL寄送<繳費通知>,再請依內容資訊完成繳費即可!
(15人以上開班)
※機構及企業包班歡迎與我們聯繫
以上費用包含: 講義及證書費用
【諮詢專線】02-2783 6028 分機11或分機12 歡迎來電
(額滿停招 請勿報名)
(注意事項: 以上課綱及開課日期/授課師資/場地.... 等; 本協會保有異動權，如有變動將會提前通知)
繼續教育訓練回登時數(單元如下)
1. 醫療器材相關法令。
2. 醫療器材品質管理。
3. 醫療器材違規案例解析。
(符合結業資格者,以班級為單位造冊申請研習時數,三個單元,總計8小時)
【上課時數】8小時 (09:30-17:30) 17:30之後為線上考試
【上課地點】<採線上同步: ZOOM系統>本班將採線上方式進行
本課程配合點名, 需開啟視訊鏡頭及麥克風, 報名前請確認設備狀態並配合點名作業
【上課時間】2024/11/22 週五 (09:30~12:30& 13:30~17:30)(共1天)
【上課人數】上限 45 人, 即將額滿
【報名方式】 (額滿停招 請勿報名)
完成線上報名後三至五日內會以EMAIL寄送<繳費通知>,再請依內容資訊完成繳費即可!
【課程費用】
1. 非團體會員每人: 6,500元
2. 本會團體會員每人: 4,800元
3. 早鳥優惠價 : 5,200(11/1前報名可享優惠)
4 同公司或機關, 3人以上同時報名, 即享有優惠價; 每人5,000元
#本課程結業後可獲衛服部醫療器材技術人員時數認證，相關規定請詳見<醫療器材技術人員管理辦法> 第5條第三款、第11條。
#因衛生福利部業已於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」其中規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內須接受至少20小時以上之教育訓練；故無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時之繼續教育訓練. 本班次將協助登錄研習時數
#本單位經衛福部核可為辦理醫材人員訓練及認證之合格訓練單位，學員於課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請認證時數須依衛福部核定為準。
【適合對象】醫療器材製造商及相關從業人員、需取得醫療器材技術人員訓練時數者
| 11/22週五課程預排表 | |||
| 時數 | 主題 | 講師 | |
| 2 | 0930~1130 | 講醫療器材設計與開發管制 | 張世明總經理 |
| 1 | 1130~1230 | 醫療器材相關法令- 醫療器材新手上路 | 蔡雨庭資深經理 |
| 1 | 午休1230~1330 | 午休 | |
| 2 | 1330~1530 | 違失案例探討 | 董若傑 視察 |
| 2 | 1530~1730 | 醫療器材品質管理系統準則(QMS)概論 | 石紀(博士) |
| 1730~1830 | 課後測驗 | (線上) |
【講師群介紹】依實際授課順序(日期)調整
張世明 總經理
- 弘世生技有限公司
- 財團法人台灣電子檢驗中心 生醫課課長
- 台灣檢驗科技股份有限公司 醫療器材驗證部經理
- 資策會醫療器材軟體確效訓練講師
- 塑膠中心醫療器材培訓課程講師
- 工研院量測中心醫療器材培訓課程講師
- (15人以上開班)
- 臺北市政府衛生局
- 臺北市政府衛生局 衛生稽查科 技佐
- 臺北市政府衛生局 衛生稽查科 衛生稽查員
- 臺北市政府衛生局 衛生稽查科 股長
- 臺北市政府衛生局 食品藥物管理科 視察
- 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
- 行政院衛生署藥政處
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
現任為三大醫學中心之人體試驗委員會IRB委員/諮詢專家，台灣生技醫療照護輔具協會顧問兼法規主委、中華民國產業發展總會、陽明交大智慧樂齡照護產業聯盟之顧問，三軍總醫院創新育成中心委員，醫療系統聯盟協會理事兼法規委員會副召集人。
具備17年以上的主管機關醫材註冊、品質系統及臨床試驗審查實務經驗，以及多國衛生主管機關醫材註冊豐沛經驗，並持有原子能委員會國考輻射防護師、國際IRCA ISO13485/14001/14064-1/14067主導稽核(查證)員等專業證照。
【上課時間】2024/11/22 週五 (09:30~12:30& 13:30~17:30)(共1天)
【上課人數】上限 45 人,
【報名方式】 線上報名網址<-----
完成線上報名後三至五日內會以EMAIL寄送<繳費通知>,再請依內容資訊完成繳費即可!
(15人以上開班)
※機構及企業包班歡迎與我們聯繫
以上費用包含: 講義及證書費用
【諮詢專線】02-2783 6028 分機11或分機12 歡迎來電
(額滿停招 請勿報名)
(注意事項: 以上課綱及開課日期/授課師資/場地.... 等; 本協會保有異動權，如有變動將會提前通知)