【11月_本年度最後一梯】 113年度醫療器材技術人員訓練單元時數班(8小時)  

2024/11/22 週五 (09:30~12:30& 13:30~17:30)(共1天)
【11月_衛福部醫材學分】 113年度醫療器材技術人員訓練單元時數班(8小時) 
繼續教育訓練回登時數(單元如下)
1.        醫療器材相關法令。
2.        醫療器材品質管理。
3.        醫療器材違規案例解析。
(符合結業資格者,以班級為單位造冊申請研習時數,三個單元,總計8小時)

【上課時數】8小時 (09:30-17:30) 17:30之後為線上考試
【上課地點】<採線上同步: ZOOM系統>本班將採線上方式進行
本課程配合點名, 需開啟視訊鏡頭及麥克風, 報名前請確認設備狀態並配合點名作業
【上課時間】2024/11/22 週五 (09:30~12:30& 13:30~17:30)(共1天)
【上課人數】上限 45 人, 即將額滿
【報名方式】 線上報名網址<-----
   完成線上報名後三至五日內會以EMAIL寄送<繳費通知>,再請依內容資訊完成繳費即可!
【課程費用】
1. 非團體會員每人: 6,500元
2. 本會團體會員每人: 4,800元
3. 早鳥優惠價 : 5,200(11/1前報名可享優惠)
4 同公司或機關, 3人以上同時報名, 即享有優惠價; 每人5,000元

#本課程結業後可獲衛服部醫療器材技術人員時數認證,相關規定請詳見<醫療器材技術人員管理辦法> 第5條第三款、第11條。
#因衛生福利部業已於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」其中規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內須接受至少20小時以上之教育訓練;故無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起,每年應接受8小時之繼續教育訓練. 本班次將協助登錄研習時數
#本單位經衛福部核可為辦理醫材人員訓練及認證之合格訓練單位,學員於課程完訓後可申請時數認證,惟實際申請認證時數須依衛福部核定為準。

【適合對象】醫療器材製造商及相關從業人員、需取得醫療器材技術人員訓練時數者 
 
  11/22週五課程預排表    
時數   主題 講師
2 0930~1130 講醫療器材設計與開發管制 張世明總經理
1 1130~1230 醫療器材相關法令- 醫療器材新手上路 蔡雨庭資深經理
1 午休1230~1330 午休  
2 1330~1530 違失案例探討 董若傑 視察
2 1530~1730 醫療器材品質管理系統準則(QMS)概論 石紀(博士)
  1730~1830 課後測驗 (線上)

【講師群介紹】依實際授課順序(日期)調整

 張世明 總經理
- 弘世生技有限公司
  • 財團法人台灣電子檢驗中心 生醫課課長
  • 台灣檢驗科技股份有限公司 醫療器材驗證部經理
  • 資策會醫療器材軟體確效訓練講師
  • 塑膠中心醫療器材培訓課程講師
  • 工研院量測中心醫療器材培訓課程講師
  •  (15人以上開班)
   董若傑 視察
  - 臺北市政府衛生局
  • 臺北市政府衛生局 衛生稽查科 技佐
  • 臺北市政府衛生局 衛生稽查科 衛生稽查員
  • 臺北市政府衛生局 衛生稽查科 股長
  • 臺北市政府衛生局 食品藥物管理科 視察
 蔡雨庭 醫藥法規事務暨品保資深經理
 - 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
  • 行政院衛生署藥政處         
  • 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
石紀博士 領証顧問公司總經理
    現任為三大醫學中心之人體試驗委員會IRB委員/諮詢專家,台灣生技醫療照護輔具協會顧問兼法規主委、中華民國產業發展總會、陽明交大智慧樂齡照護產業聯盟之顧問,三軍總醫院創新育成中心委員,醫療系統聯盟協會理事兼法規委員會副召集人。

具備17以上的主管機關醫材註冊、品質系統及臨床試驗審查實務經驗,以及多國衛生主管機關醫材註冊豐沛經驗,並持有原子能委員會國考輻射防護師、國際IRCA ISO13485/14001/14064-1/14067主導稽核(查證)員等專業證照。
 
【上課時間】2024/11/22 週五 (09:30~12:30& 13:30~17:30)(共1天)
【上課人數】上限 45 人,
【報名方式】 線上報名網址<-----
   完成線上報名後三至五日內會以EMAIL寄送<繳費通知>,再請依內容資訊完成繳費即可!

 (15人以上開班)
※機構及企業包班歡迎與我們聯繫
以上費用包含: 講義及證書費用
【諮詢專線】02-2783 6028 分機11或分機12 歡迎來電
(注意事項: 以上課綱及開課日期/授課師資/場地.... 等; 本協會保有異動權,如有變動將會提前通知)