【課程系列】維持高品質QA-從系統建構、聯結、溝通與應用
【適合對象】相關產業現場工作人員與主管、有品保相關知能需求從業人員、有意投入相關領域者
【課程規劃專家】張簡雅青博士 (生達化學製藥總經理室協理&品質系統總監)
【授課講師】
生達化學製藥總經理室協理&品質系統總監---張簡雅青
台康生技股份有限公司 品保部 資深副總經理---史又南
中化合成生技 品保部經理---王文炳
健喬信元醫藥生技 品保部經理---侯雅文
輝瑞大藥廠 針劑廠廠長---鄭瑞園
【課程重點】
1.QA program overview
2.Documentation system
3.USFDA查廠缺失483
4.OOS
5.Data Integrity
6.Equipment qualification lifecycle
7.PV lifecycle approach
8.EM program
9.Complaints
10.Stability
11.Risk management
【上課時間】2017/4/22~6/17，每週六9:30-12:30 /  13:30-16:30
【詳細課表】下載
【上課地點】台北市大安區和平東路二段106號4樓(科技大樓)
【課程費用】共33小時，協會團體會員NT$16,500；非團體會員NT$21,450
【線上報名】截止報名
【繼續教育積分】藥事人員修習本系列課程可獲積分37.4點