[DMPK 全方位解析]：從基礎到應用；產業視角下的實務與挑戰
課程名稱：[DMPK 全方位解析]：從基礎到應用；產業視角下的實務與挑戰
(End-to-End DMPK: From Fundamentals to Practice; tagline: Industry Insights on Applications and Challenges)
【適合對象】新藥研發人員、新藥公司從業人員、從事相關研究人員，由基礎到專業實務循序漸進式學習
【上課時數】全修班:18小時 (09:30-12:30 & 13:30-16:30)/每日6小時
【上課地點】台北市南港區忠孝東路七段508號6F(台北生技園區)
【上課時間】2026/09/19、10/31、11/14 (每週六) (09:30-12:30 & 13:30-16:30) 共三天(三單元)
【課程規劃】陳雅琪博士 代理執行長&研發長(台灣浩鼎)
【授課師資】徐文琪博士、黃文英博士、陳巧文博士、陳雅琪博士等(依序授課)
【課程費用】
全修班(強力推薦)
1. 非團體會員每人NT: 23,000元
2. 早鳥優惠價 (2026/9/5 前完成報名及繳費成功者) 每人: 22,000元
3 本會團體會優優惠價,每人:20,500元
本會團體會員名單查詢-->:生物協會官方網站
*如三天公司派不同學員參訓,請於收到開課通知EMAIL後,回信告知出席學員名單,以利場地實名制安全管控,以利名單造冊!
單元選修:每人/每單元NT:7,500
【報名方式】線上報名<-------(請點閱線上報名表單)或
https://forms.gle/rgPkoT15ousdptvw6
D1 9/14(週六) 主講:徐文祺博士/黃文英博士
上午主題:以目的為導向的DMPK -- Fit-for-Purpose approach to DMPK
說明:Kick-off and Overview: 藥物開發中的 DMPK 導論與 ADME 核心概念(Introduction to DMPK in Drug Development and core ADME concept)
下午主題: 主講:陳巧文博士等
(1) AI 與藥物開發：AI 在藥物研發的角色與定位;(AI in Drug Discovery and Development)
(2) AI 平台的應用: AI 在藥物設計中的ADMET考量( AI-Driven ADMET Consideration in Drug Design)
D2 10/31(週六)主講: 陳雅琪博士/協同教學:夏麒盛
今日主題:
(1)涵蓋臨床前到早期臨床的轉譯策略、首次人體試驗(FIH)起始劑量估算，以及基礎 PK/PD 概念的應用。(Clinical Pharmacology - from translation to early development) 主題授課:John Huang (1.5hr)
(2)涵蓋臨床藥理法規進展，探討運用臨床藥理策略支持後期臨床的劑量最佳化 及藥品上市(Clinical Pharmacology - from clinical development to NDA submission(Dose optimization)) 主題授課: Tim Chen (1.5hr)
D3 11/14 (週六) 主講:黃文英博士/徐文琪博士
今日主題:小分子藥物開發之 DMPK 實務：案例分享與討論 (DMPK in small molecule drug development: case study and discussion)
說明:
- 介紹DMPK在小分子藥物開發中的實務應用，內容涵蓋早期藥物探索、先導化合物優化、候選藥物篩選、動物至人體的藥物動力學轉譯、IND申請前的DMPK要求，以及藥物交互作用風險評估。
- DMPK 在生物製劑與新興治療藥物開發中的角色 Roles of DMPK in the development of biologicals and emerging modalities(講解大分子，基因及細胞治療開發時DMPK計劃之設計與驗證實務)
師資介紹(依授課順序)
【徐文祺博士】執行長(全福生技)
現為台灣全福生物科技股份有限公司執行長，在醫藥領域已有超過30年的產業經驗，特別的是她兼具藥物開發研究的技術及團隊管理的能力，是業界少見的。 徐博士在世界頂尖的藥廠經歷數個全球領導的職位，其中包含在必治妥施貴寶公司（BMS）及武田製藥擔任高管職位。 而她在藥代動力學（DMPK）的研發經驗，包含從臨床前期研發到臨床試驗開展，一直延伸到藥物生命週期管理，從頭到尾所有新藥開發必經的階段。 她發表了超過100篇的科學期刊，參與負責了超過100種藥物的新藥臨床試驗申請（IND）與超過15種藥物的藥證註冊（NDA/BLA/MAA/SNDA），其中包含了maribavir, dapagliflozin, brentuximab vedotin, 及 vedolizumab等藥物。
【黃文英博士】董事長暨總經理(安基生技)
黃文英博士畢業於臺大藥學系，並於美國北卡羅來納州立大學取得毒理學學博士，在新藥研究、選題、轉譯醫學研究、產品開發、投資組合管理、全球藥品註冊與商業發展方面有40年的豐富經驗，對皮膚、免疫及神經疾病領域尤其深入。
擅長評估新藥機轉及其商業化的潛力，曾主導多項藥品、醫材、化粧品開發策略規劃，技術平台整合，管理多元、跨國團隊，成功的領導多個新藥從候選藥物篩選、臨床前開發、臨床試驗到產品上市。黃博士於2013 年底從葛蘭素(GSK)回國接任順天醫藥生技公司(順藥)總經理暨執行長，成功帶領順藥於2016年九月於台北櫃買中心登録上櫃，並於2017、2018年取得長效止痛新藥的藥證及國際商業授權協議，為台灣新藥開發產業，樹立成功研發及商業銷售的新範例。
【陳巧文博士】總經理/技術長(圖策生技)
陳巧文博士是圖策生技的總經理，在傳染病，神經退行性變性和腫瘤學方面具有20多年的臨床前藥物開發經驗。她成功地領導了多項輔助研究，並獲得了NDA的三個計劃的批准。
在她的領導下，她的團隊在2024年創造了2800萬美元的服務收入，並為基因和細胞療法專案獲得了1.77億美元的研發資金。Chen博士因其在GLP測試設施營運方面的強大管理技能和專業知識而受到認可。
【陳雅琪博士】代理執行長&研發長(台灣浩鼎)
擁有愛荷華大學藥學博士學位，在藥物研發領域擁有超過20年的經驗，專長於臨床藥理學與轉譯醫學。她在病毒學、免疫學及腫瘤醫學領域的研究涵蓋小分子藥物、生物製劑及ADC藥物。作為模型輔助藥品開發（MIDD）的積極推動者，陳博士善於運用轉譯研究洞見與跨領域協作，加速藥物開發流程，並提升患者治療成效。她曾在多家領先的生物製藥公司擔任高階領導職務，包括Revolution Medicines的執行總監、吉立亞醫藥(Gilead Sciences)的資深處級主管以及羅氏的處級主管，業界實務經驗豐富。陳博士在精准醫療方面的貢獻備受肯定，長期領導NDA、BLA及MAA申請過程中的臨床藥理學策略設計與實施，致力於為每位患者提供最合適劑量的治療方案(Optimal Dose)。
【適合對象】新藥研發人員、新藥公司從業人員、從事相關研究人員，由基礎到專業實務循序漸進式學習
【上課時數】全修班18 小時 (09:30-12:30 & 13:30-16:30)
【上課地點】台北市南港區忠孝東路七段508號6F(台北生技園區)
【上課時間】2026/09/19、10/31、11/14 (每週六) (09:30-12:30 & 13:30-16:30) 共三天(三單元)
【上課人數】上限 45 人, 機會難得、額滿為止
【報名方式】線上報名<-------(請點閱線上報名表單)或
https://forms.gle/rgPkoT15ousdptvw6
【課程費用】
全修班(強力推薦)
1. 非團體會員每人NT: 23,000元
2. 早鳥優惠價 (2026/9/5 前完成報名及繳費成功者) 每人: 22,000元
3 本會團體會優優惠價,每人:20,500元
本會團體會員名單查詢-->:生物協會官方網站
*如三天公司派不同學員參訓,請於收到開課通知EMAIL後,回信告知出席學員名單,以利場地實名制安全管控,以利名單造冊!
單元選修:每人/每單元NT:7,500
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以上費用已包含: 講義及證書費用,時數(學分)申請作業等