【建廠工程系列】PIC/S GMP藥廠建廠工程設計與確效--建廠計劃管理/創新技術與確效實務課程
2018/3/17-5/19，每週六上課 (恭喜已結業!)
【課程名稱】【建廠工程】PIC/S GMP藥廠建廠工程設計與確效---建廠計劃管理/創新技術與確效實務課程
【適合對象】製藥產業建廠主管與工程師、確效團隊、QA主管與工程師、現場作業主管與工程師、及有意投入建廠工程領域者
【課程規劃專家】台灣莎多利斯有限公司 項目總監--巫鴻章博士
【授課教師】
聖暉工程董事長室特助--林國立
General Manager (Project & Engineering), Elomatic Consulting & Engineering - Shailesh Doshi
宣捷生物科技生產處處長--林家榮
台灣莎多利斯有限公司 項目總監--巫鴻章
Head Sales Containment at SKAN AG --Richard Denk
Head of Sales Asia/Latin America at SKAN AG --André Bösiger
靚水堂生物科技股份有限公司董事長/台大園藝系副教授-- 陳開憲
【課程概要】
1. 遵循GMP設計、施工及驗證的專案重點管理
2. 針對API/錠劑/針劑/生物製劑廠房設計進行完整說明
3. 講解藥廠純化水、注射用水、純蒸氣等水系統之設計概念與各階段驗證確效實務
4. 講解潔淨空調系統級區之設計概念與各階段驗證確效與維護實務
5. 針對設備驗證/滅菌方法& PV/CV介紹
6. 各種阻絕設備之設計、建造、操作與法規
7. 環境薰蒸系統之設計、建造、操作與環境監控
8. GMP廠房自動化與製程分析技術(PAT)架構與電腦確效等級說明
【上課時間】2018/3/17-5/19，共8週，每週六9:30-12:30 / 13:30-16:30
【詳細課表】下載
【上課地點】台北市大安區和平東路二段106號4樓(科技大樓)
【課程費用】共48小時，協會團體會員NT$24,000；非團體會員NT$31,200。
【報名網址】報名連結
【適合對象】製藥產業建廠主管與工程師、確效團隊、QA主管與工程師、現場作業主管與工程師、及有意投入建廠工程領域者
【課程規劃專家】台灣莎多利斯有限公司 項目總監--巫鴻章博士
【授課教師】
聖暉工程董事長室特助--林國立
General Manager (Project & Engineering), Elomatic Consulting & Engineering - Shailesh Doshi
宣捷生物科技生產處處長--林家榮
台灣莎多利斯有限公司 項目總監--巫鴻章
Head Sales Containment at SKAN AG --Richard Denk
Head of Sales Asia/Latin America at SKAN AG --André Bösiger
靚水堂生物科技股份有限公司董事長/台大園藝系副教授-- 陳開憲
【課程概要】
1. 遵循GMP設計、施工及驗證的專案重點管理
2. 針對API/錠劑/針劑/生物製劑廠房設計進行完整說明
3. 講解藥廠純化水、注射用水、純蒸氣等水系統之設計概念與各階段驗證確效實務
4. 講解潔淨空調系統級區之設計概念與各階段驗證確效與維護實務
5. 針對設備驗證/滅菌方法& PV/CV介紹
6. 各種阻絕設備之設計、建造、操作與法規
7. 環境薰蒸系統之設計、建造、操作與環境監控
8. GMP廠房自動化與製程分析技術(PAT)架構與電腦確效等級說明
【上課時間】2018/3/17-5/19，共8週，每週六9:30-12:30 / 13:30-16:30
【詳細課表】下載
【上課地點】台北市大安區和平東路二段106號4樓(科技大樓)
【課程費用】共48小時，協會團體會員NT$24,000；非團體會員NT$31,200。
【報名網址】報名連結