【CDMO】系列  
【課程名稱】完善管理代工–掌握醫藥產製程
【適合對象】有醫藥生產製造實務需求者、代工廠管理實務需求者、相關專案管理人員、生技醫療相關產業人員等
【課程規劃專家】吳永連博士 (學院發起人)
【業界師資群】

• Dr. Yon lian Wu吳永連博士/執行長   祥翊製藥科技(股)公司
• Dr. Shiming Chau 周士明博士/品管處長 嬌生(股)楊森藥廠
• Dr. Ping W .Chang 張平武博士/尖端技術總監 美國饒孜製藥公司
• Dr. Jim Tien田健和博士/首席科學長  祥翊製藥科技股份有限公司
• Dr. Portia Lin林靜雯博士/副總經理   台灣神隆(股)公司 

【上課時間】6/23 (週六)9:30-12:30 ; 13:30-16:30
【課程時數】6小時
【招生人數】限35 人，額滿為止!
【上課地點】(暫訂)福華文教會館 205 教室(台北市新生南路3段 30號) 
【課程費用】定價NT :5,000元
                   預約早鳥價NT$ 3,600 
                   5/31前，完成線上預約即享有早鳥優惠價!
【線上預約】報名額滿，截止報名
【諮詢專線】(02)2655-8692分機11或分機12
【主題/時間】

• 09:30~11:30 API –  by Dr. Jim Tien(田健和博士)
• 11:30~12:30 Drug Product - by Dr. Shiming Chau(周士明博士)(Lunch Break)

• 13:30~14:30 Drug Product - by Dr. Shiming Chau(周士明博士)
• 14:30~16:30 Panel Discussion:

• 主持人:  Dr. Yon lian Wu
• 與談專家:

Dr. Ping W .Chang
Dr. Jim Tien
Dr. Shiming Chau
Dr. Portia Lin
 
【課程/教學大綱】

1. Choose the right CMO/CDMO: Quality systems, GMP compliance, EHS, financial due diligence, customers  reference, etc. 
2.  Contract negotiation: Scopes of work, schedule, IP rights derived from      CDMO projects, site change, PAIs and long-term GMP, recalls, annual   updates, site change, etc.
3. Technical transfer & kick off: project management, technical documents and supports, scheduling, etc.
4. Project execution/monitoring: audit, control, etc.
5. Project outputs: Documents for registration, project summary reports etc.
6. Examples, good and bad
    
    (注意事項:以上課程大綱及開課日期/授課師資/場地等; 本協會保有異動權，如有變動將會提前通知)