【RA系列】 (已額滿/限候補)  我要預約/報名
【課程名稱】達到製藥之最佳品質關鍵法規與實務暨案例研討
【適合對象】藥事法規從業人員、藥品相關工作人員與主管、藥事法規相關知能需求者。 
【課程規劃專家】蕭嘉玲(博士) 副總經理/博晟生醫
【授課業師】
廖永智    經理/博晟生醫
李元鳳    醫學與臨床法規事務部處長/聯合生物製藥
謝仁宗    台灣微脂體
蕭嘉玲    副總經理/博晟生醫
賴怡君    諮詢輔導中心主任/醫藥品查驗中心
李涵育    專案暨法規處&法規經理/台灣東洋
莊欣怡    法規處暨專案管理處協理/順天醫藥
林翊均    經理/美時化學
陳佳壕    藥物動力學研究部門處長/世宬生物科技
劉文婷    生物研究質量和合規部/楊森藥廠
溫斯瑞    藥事法規暨技術服務處經理/台灣神隆
及相關領域專業師資群
 
【課程主題】

1. CTD M1&M2
2. CTD M3- DS&DP
3. CTD M3- DS&DP
4. CTD M4- Pharm/Tox
5. CTD M4&5- PK
6. CTD M5- Clinical
7. 製劑仿單與外包裝設計
8. 實務分享- Consultation & NDA submission
9. 實務分享- ANDA submission
10. 實務分享- BE
11. 實務分享- GCP inspection
12. 實務分享- DMF submission

【上課時間】2018/9/15~10/27，共6週，36小時，每週六9:30-12:30 /  13:30-16:30
                             9/22 中秋連假，順延一次
【上課地點】台北市大安區和平東路二段106號4樓(科技大樓) 
【課程費用】共36小時，非團體會員NT$23,400，協會團體會員NT$18,000。 
【預約/報名】我要預約/報名
 
 (注意事項:以上課綱及開課日期/授課師資/場地..等; 本協會保有異動權，如有變動將會提前通知)