【製劑系列】全方位劑型開發與實務案例研討 (2019版)

2019/8/3~9/21 (早鳥優惠中)
【製劑系列】
【線上報名】預約報名  ( 早鳥優惠中)
【適合對象】 生技相關產業現場工作人員與主管、有製劑與製程相關知能需求、或有意投入相關領域開發、生產製造者等
【課程規劃專家】 台灣東洋藥品製劑研發中心副總經理--胡宇方博士
【課程大綱】日期&進度預排如下  (9/14 遇中秋連假 停課一次)

 
  課程名稱 時數 課程內容
1 藥物發展與製劑開發
講師:胡宇方
(台灣東洋副總經理)
3 1.藉由藥物開發演進的歷史,闡釋當前藥物的開發工程和產業分工及文化
2.製劑的演進是伴隨藥物開發的演進,藉此彰顯製劑在製
3.Ÿ藥領域上的功能和角色
藥物發展與製劑開發
講師:胡宇方
(台灣東洋副總經理)
3 1.液體製劑特論
*液體製劑分類、開發原則、實例討論
2.半固體製劑特論
*半固體製劑分類、開發原則、實例討論
2 藥物發展與製劑開發
講師:胡宇方
(台灣東洋副總經理)
3 與固體製劑相關之粉體特質及測量方法介紹,如顆粒大小分佈、密度、流動性、混合、分離、溼度、乾燥等等
製劑與藥物動力學
講師:王心聖
(台灣東洋研究員)
3 1.藥物動力學概論
2.藥物動力學於製劑研發的應用
*藥物動力學參數推演
*生物相等性臨床試驗設計
*實例探討
3 注射劑產品之製造實務
講師:胡宇方
(台灣東洋副總經理)
6 1.注射劑產品之製造實務
*無菌產品製造原則
*凍晶注射劑
*粉針注射劑
2.   實例探討
4 固體製劑論
講師:黃明良
(台灣東洋經理)
3 1.固體劑型開發與製造實務
*賦形劑與固體劑型開發
*固體劑型製造實務
2.實例討論
製劑研發專案管理
講師:林春綢
(台灣東洋內湖廠長)
3 製劑研發專案管理介紹
*管理者角色與專案管理工具
*CMC 文件準備
*研發資料文件管理
5 QbD 實務
講師:鄧澤民
(台灣東洋研究員)
6 1.QbD 觀念製劑製程設計、管控品質風險的融入
*QbD 的發展與規範
*風險評估與關鍵參數的篩選
*實驗設計(DoE)特論
2.  實例演練
6 微脂體製劑特論
講師:胡宇方
(台灣東洋副總經理)
3 1.微脂體製劑理論概述
2.微脂體製劑特質與設計說明
3.微脂體製劑效益與製造研討
微脂體製劑特論
講師:胡宇方
(台灣東洋副總經理)
3 1.微脂體製劑實例研析
2.微脂體製劑之上市產品介紹
7 ⾧效微球製劑特論
講師:蔡世華
(台灣東洋協理)
3 1.微球高分子材料簡介
2.PLGA/PLA 生物可分解材料之合成與鑑定分析
3.微球藥物控制釋放原理
特殊製劑傳輸系統特論
講師:胡宇方
(台灣東洋副總經理)
3 1.微脂體及微球製劑外之特殊製劑研討,涵蓋口服、經皮、注射、吸入等特殊製劑
2.經典案例研析
 
【授課講師】
  1. 台灣東洋藥品製劑研發中心副總經理--胡宇方
  2. 台灣東洋藥品製劑研發中心研究員--王心聖
  3. 台灣東洋藥品製劑研發中心經理--黃明良
  4. 台灣東洋藥品內湖廠廠長-林春綢
  5. 台灣東洋藥品製劑研發中心資深研究員—鄧澤明
  6. 台灣東洋藥品製劑研發中心協理--蔡世華
【上課時間】2019/8/3~9/21 (每週六), (共計:7週/42小時 )每週六9:30-12:30 /  13:30-16:30
    9/ 14 中秋連假 (停課一次)
【上課地點】台北市大安區和平東路二段 106號 4樓 (捷運:科技大樓站-斜對面)
【課程費用】42小時,非團體會員NT$29,400;團體會員NT$ 27,300
                    早鳥限額優惠至: 6/10 前完成報名&繳費 將可享年度經典課程特別優惠價,只要 NT$26,000 (限額:10人)
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