【製劑系列】全方位劑型開發與實務案例研討 (2019版)
2019/8/3~9/21 ( 恭喜結業)
【製劑系列】
【線上報名】預約報名 ( 早鳥優惠中)
【適合對象】 生技相關產業現場工作人員與主管、有製劑與製程相關知能需求、或有意投入相關領域開發、生產製造者等
【課程規劃專家】 台灣東洋藥品製劑研發中心副總經理--胡宇方博士
【課程大綱】日期&進度預排如下 (9/14 遇中秋連假 停課一次)
衛福部藥事人員學分 認證字號: [臨藥繼字 第1080661號] 47.6分
【授課講師】
9/ 14 中秋連假 (停課一次)
【上課地點】台北市大安區和平東路二段 106號 4樓 (捷運:科技大樓站-斜對面)
【課程費用】共42小時，非團體會員NT$29,400；團體會員NT$ 27,300
早鳥限額優惠至: 7/15前完成報名&繳費 將可享年度經典課程特別優惠價，只要 NT$26,000 (限額:10人)
【線上報名】預約報名 ( 早鳥優惠中)
【線上報名】預約報名 ( 早鳥優惠中)
【適合對象】 生技相關產業現場工作人員與主管、有製劑與製程相關知能需求、或有意投入相關領域開發、生產製造者等
【課程規劃專家】 台灣東洋藥品製劑研發中心副總經理--胡宇方博士
【課程大綱】日期&進度預排如下 (9/14 遇中秋連假 停課一次)
衛福部藥事人員學分 認證字號: [臨藥繼字 第1080661號] 47.6分
| 課程名稱 | 時數 | 課程內容 | |
| 1 | 藥物發展與製劑開發 講師：胡宇方 (台灣東洋副總經理) | 3 | 1.藉由藥物開發演進的歷史，闡釋當前藥物的開發工程和產業分工及文化 2.製劑的演進是伴隨藥物開發的演進，藉此彰顯製劑在製 3.藥領域上的功能和角色 |
| 藥物發展與製劑開發 講師：胡宇方 (台灣東洋副總經理) | 3 | 1.液體製劑特論 *液體製劑分類、開發原則、實例討論 2.半固體製劑特論 *半固體製劑分類、開發原則、實例討論 | |
| 2 | 藥物發展與製劑開發 講師：胡宇方 (台灣東洋副總經理) | 3 | 與固體製劑相關之粉體特質及測量方法介紹，如顆粒大小分佈、密度、流動性、混合、分離、溼度、乾燥等等 |
| 製劑與藥物動力學 講師：王心聖 (台灣東洋研究員) | 3 | 1.藥物動力學概論 2.藥物動力學於製劑研發的應用 *藥物動力學參數推演 *生物相等性臨床試驗設計 *實例探討 | |
| 3 | 注射劑產品之製造實務 講師：胡宇方 (台灣東洋副總經理) | 6 | 1.注射劑產品之製造實務 *無菌產品製造原則 *凍晶注射劑 *粉針注射劑 2. 實例探討 |
| 4 | 固體製劑論 講師：黃明良 (台灣東洋經理) | 3 | 1.固體劑型開發與製造實務 *賦形劑與固體劑型開發 *固體劑型製造實務 2.實例討論 |
| 製劑研發專案管理 講師：林春綢 (台灣東洋內湖廠長) | 3 | 製劑研發專案管理介紹 *管理者角色與專案管理工具 *CMC 文件準備 *研發資料文件管理 | |
| 5 | QbD 實務 講師：鄧澤民 (台灣東洋研究員) | 6 | 1.QbD 觀念製劑製程設計、管控品質風險的融入 *QbD 的發展與規範 *風險評估與關鍵參數的篩選 *實驗設計(DoE)特論 2. 實例演練 |
| 6 | 微脂體製劑特論 講師：胡宇方 (台灣東洋副總經理) | 3 | 1.微脂體製劑理論概述 2.微脂體製劑特質與設計說明 3.微脂體製劑效益與製造研討 |
| 微脂體製劑特論 講師：胡宇方 (台灣東洋副總經理) | 3 | 1.微脂體製劑實例研析 2.微脂體製劑之上市產品介紹 | |
| 7 | ⾧效微球製劑特論 講師：蔡世華 (台灣東洋協理) | 3 | 1.微球高分子材料簡介 2.PLGA/PLA 生物可分解材料之合成與鑑定分析 3.微球藥物控制釋放原理 |
| 特殊製劑傳輸系統特論 講師：胡宇方 (台灣東洋副總經理) | 3 | 1.微脂體及微球製劑外之特殊製劑研討，涵蓋口服、經皮、注射、吸入等特殊製劑 2.經典案例研析 |
【授課講師】
- 台灣東洋藥品製劑研發中心副總經理--胡宇方
- 台灣東洋藥品製劑研發中心研究員--王心聖
- 台灣東洋藥品製劑研發中心經理--黃明良
- 台灣東洋藥品內湖廠廠長-林春綢
- 台灣東洋藥品製劑研發中心資深研究員—鄧澤明
- 台灣東洋藥品製劑研發中心協理--蔡世華
9/ 14 中秋連假 (停課一次)
【上課地點】台北市大安區和平東路二段 106號 4樓 (捷運:科技大樓站-斜對面)
【課程費用】共42小時，非團體會員NT$29,400；團體會員NT$ 27,300
早鳥限額優惠至: 7/15前完成報名&繳費 將可享年度經典課程特別優惠價，只要 NT$26,000 (限額:10人)
【線上報名】預約報名 ( 早鳥優惠中)