【新藥開發系列】DMPK實務精修班:如何精準掌握DMPK之關鍵角色與成功秘辛 !

2019/07/20~8/3 (早鳥優惠中)
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DMPK實務進階班:如何精準掌握DMPK之關鍵角色與成功秘辛 !
(The role of DMPK in Drug Research and Drug Development)


 DMPK(Drug Metabolism and Pharmacokinetics)是所有藥物開發流程中,最至關重要的一環,幾乎可稱是會緊緊掐住著研發效率與開發成功率,屬於新藥開發過程中的磐石根基,故能夠掌握DMPK,如同提領藥物開發成功入場卷。
 
適合對象
學界及產業人員與主管、藥物開發與製造相關知能需求之從業人員


 
【課程規劃專家】甘良生博士邵正平博士 (Jeng-Pyng Shaw)
【講師簡介】
1.甘良生博士 /現職 逸達生物科技 總經理
曾任
  • 財團法人生物技術開發中心執行長
  • 美國「藥物代謝手冊」三大編輯之一
  • Biogen藥物代謝及動力學資深處長
  • 德國百靈佳殷格翰美國分公司DMPK部門處長
  • 美國千禧年藥廠DMPK部門資深處長
  • 美國杜邦默克藥廠DMPK部門處長
2.邵正平博士 (Jeng-Pyng Shaw)/ 現職  Pharma Consulting  LLC- CA
7/20& 7/27講師,專程來台授課

邵正平博士由國立臺灣大學農化系畢業後即到美國加利福利亞大學攻讀分子基因學博士學位。然後在斯坦福大學的博士後研究轉錄因數調控IL-2基因表達的方式。邵博士在藥物研發和藥物開發領域內有豐富的經驗。在她20多年的職業生涯中,她涉足多個疾病領域。邵博士現在是資深顧問。她曾擔任北京/上海保諾科技的藥代動力學副總裁。她的職責範圍包括發現藥代動力學、藥物代謝、齧齒動物和大型動物的體內PK研究,體外ADME篩選和非GLP生物分析服務。邵博士曾任職於美國兩家生物科技公司Gilead Science和Theravance。她領導了多個藥物研發項目的體內和體外藥代動力學工作,參與超過20多個藥物候選藥篩選。至少五種藥物已經獲得FDA上市許可。


【課程大綱】(共3天)
第一天 7/20-Introduction and key considerations 講師: 邵正平博士

Week 1 (7/20)

Introduction and key considerations

  •   DMPK for research-
  •   DMPK screens in drug discovery- *oral delivery
  •   Assays for in vitro ADME
  •   In vivo PK studies
  •   In vitro-in vivo correlation

  Case studies-

  Antibiotics with IV administration

  Local delivery- inhalation; intra-articular injection

  Oral- prodrugs for HIV; oral kinase inhibitor
 

第二天7/27-DMPK for preclinical/clinical- 講師 :邵正平博士
  • IND enabling studies for DMPK; reports preparation
  • PK/PD; translation, predicting human dose
  • Support safety studies
Program management
  • Compound management (from CRO to team)
  • Data management
  • Communication
第三天8/3-DMPK in Clinical Liabilities  講師 : 甘良生博士
  • Role of Drug Metabolisms and Transporters in Efficacy and Safety
  • Role of Drug Metabolism and Transporters in Clinical Drug Drug Interactions
  • Case Studies及總結
  • Q&A


【上課時間】2019/7/20~8/3,共3週,18小時,每週六9:30-12:30 / 13:30-16:30
【上課地點】台北市大安區和平東路二段106號4樓(科技大樓)
【課程費用】非團體會員 NT$14,400,協會團體會員NT$11,700
 早鳥特別優惠:7/1前完成報名及繳費者 ,只要NT$10,800 : (限時/限額)
2017& 2018 年度之<新藥開發班>舊生,4
/20前完成報名及繳費者,可享有超值早鳥優惠價 只要NT$10,000 : (限時/限額)
【預約/報名】我要報名/預約
 【諮詢專線】02-77003883 分機11或 分機12 歡迎來電

 (注意事項:以上課綱及開課日期/授課師資/場地..等; 本協會保有異動權,如有變動將會提前通知)