(招生中)【RA系列】達到製藥之最佳品質關鍵法規與實務-進階班

2020/11/21~12/12 (週六 09:30~16:30)
【適合對象】具RA相關經驗3年以上者、藥事法規從業人員、藥品相關工作人員與主管、法規相關知能需求者、RA初階班結訓學員。
【課程規劃專家】林治華博士及蕭嘉玲博士
【上課時間】2020/11/21-12/12(每週六-共四天)
【上課時數】24小時
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課程表 

日期

時數

授課主題

講師

11/21
09:30-12:30

3

1.製劑仿單與外包裝設計

李涵育 經理
東洋藥品

11/21
13:30-16:30

3

2.生體相等性(BE)實務考量

陳佳壕處長
世宬生物科技顧問公司

11/28
09:30-12:30

3

3.Consultation and NDA submission

莊欣怡 資深協理
順天醫藥

11/28
13:30-16:30

3

4 Clinical Trial Operation
新藥臨床試驗之評估與規畫

莊心欣 經理
博晟生醫

12/5
0930-12:30

3

5.DMF送件

溫斯瑞資深經理
神隆

12/5
13:30-16:30

3

6.GCP inspection

劉文婷經理
楊森藥廠

12/12
09:30-12:00

3

7.東南亞查驗登記經驗分享

林翊均處長
美時化學

12/12
13:30-16:30

3

8.與歐美法規單位交流之經驗

顧曼芹總經理
顧德諮詢有限公司

 

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【課程費用】

非本會團體會員:NT18,000
本會團體會員價:NT15,000
  • 2人以上,同時報名享優惠價格: 每人NT 13,000
  • 早鳥優惠價:NT 13,000 (限:10/20前完成報名繳費)
  • 2020-RA初階班之結訓學員續班持原班次考試合格證書: NT 12,000