(延期開班)【RA系列】達到製藥之最佳品質關鍵法規與實務-進階班
2020/12/19~1/16 (週六 09:30~16:30)
【適合對象】具RA相關經驗3年以上者、藥事法規從業人員、藥品相關工作人員與主管、法規相關知能需求者、RA初階班結訓學員。
【課程規劃專家】林治華博士及蕭嘉玲博士
【上課時間】2020/12/19-1/16(每週六-共四天) (1/2 遇連續假期順延)
【上課時數】24小時
課程表
【課程費用】
非本會團體會員:NT18,000
本會團體會員價:NT15,000
【課程規劃專家】林治華博士及蕭嘉玲博士
【上課時間】2020/12/19-1/16(每週六-共四天) (1/2 遇連續假期順延)
【上課時數】24小時
課程表
| 日期 | 時數 | 授課主題 | 講師 |
| 12/19 | 3 | 1.製劑仿單與外包裝設計 | 李涵育 經理 |
| 12/19 | 3 | 2.生體相等性(BE)實務考量 | 陳佳壕處長 |
| 12/26 | 3 | 3.Clinical Trial Operation | 莊心欣 經理 |
| 12/26 | 3 | 4. Consultation and NDA submission | 莊欣怡 資深協理 順天醫藥 |
| 1/9 | 3 | 5.DMF送件 | 溫斯瑞資深經理 |
| 1/9 | 3 | 6.GCP inspection | 劉文婷經理 |
| 1/16 | 3 | 7.東南亞查驗登記經驗分享 | 林翊均處長 |
| 1/16 | 3 | 8.與歐美法規單位交流之經驗 | 顧曼芹總經理 |
【課程費用】
非本會團體會員:NT18,000
本會團體會員價:NT15,000
- 2人以上，同時報名享優惠價格: 每人NT 13,000
- 早鳥優惠價:NT 13,000 (限:10/20前完成報名繳費)
- 2020-RA初階班之結訓學員續班持原班次考試合格證書: NT 12,000