【RA系列】達到製藥之最佳品質關鍵法規與實務-進階班

2021/10/30-11/20 每週六(09:30~12:30 / 13:30~16:30)

【適合對象】具RA相關經驗3年以上者、藥事法規從業人員、藥品相關工作人員與主管、法規相關知能需求者、RA初階班結訓學員。
【課程規劃專家】林治華博士及蕭嘉玲博士

【上課時間】2021/10/30-11/20(每週六-共四天) 
【上課時數】24小時
【上課地點】 (已改採線上同步課程) *上課連結採每周email 及班級LINE群組提供
【講義教材】 採每周紙本掛號郵寄至報名時指定收件地址
【學習品質】*維護線上課程品質報名參訓之學員需配合:前測調查、課後測驗或小組討論、期末心得或專題報告(500~1000字)、填寫滿意度調查等

【線上報名】我要報名

【課程預排表】

日期 時數 授課主題 講師
10/30
09:30-12:30
3 1.製劑仿單與外包裝設計 (已邀約 確認中)
10/30
13:30-16:30
3 2.生體相等性(BE)實務考量 陳佳壕處長
世宬生物科技顧問公司
11/6
09:30-12:30
3 新藥臨床試驗之評估與規劃 (已邀約 確認中)
11/6
13:30-16:30
3 4. Consultation and NDA submission 莊欣怡 資深協理
順天醫藥
11/13
0930-12:30
3 5.GCP inspection 劉文婷經理
楊森藥廠
11/13
13:30-16:30
3 6.DMF送件 溫斯瑞 資深經理
神隆
11/20
09:30-12:00
3 7.東南亞查驗登記經驗分享 林翊均處長
美時化學
11/20
13:30-16:30
3 8.與歐美法規單位交流之經驗 顧曼芹總經理
顧德諮詢有限公司
 
 【課程費用】
  • 非本會團體會員:NT18,000
  • 本會團體會員價:NT15,000
  • 防疫情間優惠價格: 每人NT 13,000 (限10/10 前 報名並繳費成功 )
  • 2020,2021 年度RA初階班之結訓學員續班持原班次測驗合格證書: NT 12,000 (回訓優惠價)
【線上報名】我要報名
以上費用包含:講義及證書費用
【諮詢專線】02-2783 6028 分機11或分機12 歡迎來電
(注意事項:以上課綱及開課日期/授課師資/場地..等; 本協會保有異動權,如有變動將會提前通知)