【公告】114年 下半年度醫療器材技術人員訓練專班(預排表)
2025-04-21
有關醫療器材技術人員之教育訓練及繼續教育訓練時數說明如下：
依據醫療器材技術人員管理辦法(下稱本辦法)第5條、第11條及第13條規定，現已登記為輸入醫療器材技術人員者，應於113 年5 月1 日前取得本辦法第5 條規定所列之20小時訓練時數（包括該條所列「我國醫療器材相關法令」、「醫療器材產品製造品質管理系統」、「查驗登記文件資料準備及程序管理」、「查驗登記送件實務」及「醫療器材產品上市後管理」5種類別之課程）。
此外，所有技術人員自登記之日起，每年應接受8 小時繼續教育訓練（包括第11條所列「醫療器材相關法令」、「醫療器材品質管理」及「醫療器材違規案例解析」3種類別之課程）。
| 上課日期 預排 | 天數 | 總時數 |
| 8/15 22 29 | 3 | 20 |
| 9月12日 | 1 | 8 |
| 10/17 24 31 | 3 | 20 |
| 11月7日 | 1 | 8 |
| 11 /21 28 12/5 | 3 | 20 |
| 12月19日 | 1 | 8 |
各梯次招生人數採:額滿為止;未達:15人可不開班
| 8小時課程回登時數單元 | ||
| 1. 醫療器材相關法令。 | ||
| 2. 醫療器材品質管理。 | ||
| 3. 醫療器材違規案例解析。 | ||
| 20小時課程回登時數單元 | ||
| 1. 我國醫療器材相關法令。 | ||
| 2. 醫療器材產品製造品質管理系統。 | ||
| 3. 查驗登記文件資料準備及程序管理。 | ||
| 4. 查驗登記送件實務。 | ||
| 5. 醫療器材產品上市後管理。 |