【公告】114年 下半年度醫療器材技術人員訓練專班(預排表)

2025-04-21

有關醫療器材技術人員之教育訓練及繼續教育訓練時數說明如下:

依據醫療器材技術人員管理辦法(下稱本辦法)第5條、第11條及第13條規定,現已登記為輸入醫療器材技術人員者,應於113 年5 月1 日前取得本辦法第5 條規定所列之20小時訓練時數(包括該條所列「我國醫療器材相關法令」、「醫療器材產品製造品質管理系統」、「查驗登記文件資料準備及程序管理」、「查驗登記送件實務」及「醫療器材產品上市後管理」5種類別之課程)。
此外,所有技術人員自登記之日起,每年應接受8 小時繼續教育訓練(包括第11條所列「醫療器材相關法令」、「醫療器材品質管理」及「醫療器材違規案例解析」3種類別之課程)。

#本單位經衛福部核可為辦理醫材人員訓練及認證之合格訓練單位,學員於課程完訓後可由本會統一申請時數認證,惟實際申請認證時數須依衛福部核定為準。
(更新日期:2025/05/21)
上課日期 預排 天數 總時數
8 /7 14  21 3 20 週四 (日期調整)
9月12日 1 8 週五
10/15 22  29  3 20 週三班 (日期調整)
11月7日 1 8 週五
11 /14  21  28  3 20  週五班 (日期調整)
12月19日 1 8 週五
     
*實際課程開班日期與師資以個別課程公告之招生資訊為主,以上僅供預排作業參考
各梯次
招生人數採:額滿為止;未達:15人可不開班

 
8小時課程回登時數單元    
     
1.        醫療器材相關法令。    
2.        醫療器材品質管理。    
3.        醫療器材違規案例解析。    
     
20小時課程回登時數單元    
1.        我國醫療器材相關法令。    
2.        醫療器材產品製造品質管理系統。    
3.        查驗登記文件資料準備及程序管理。    
4.        查驗登記送件實務。    
5.        醫療器材產品上市後管理。    
*實際課程開班日期與師資以個別課程公告之招生資訊為主,以上僅供預排作業參考